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返回>>DMH系列双扉净化干热灭菌柜

产品用途
该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。

 

结构特点

腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用进口的316L不锈钢材料。

外表面为进口304不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而且使外形更加简洁美

独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃

内腔室采用TIG密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。

 

注:1,需要了解具体的腔室主耐高温高效过滤器密封方式和工作原理,请联系我们。

热线电话:025-85704101产品详细

设备及文件体系符合标准:

cGMP法规

中华人民共和国药典(2010版)

药品生产质量管理规范(2009)

欧盟GMP指南附录1、11和15

联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名

良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5

ISO14644-1 (用于洁净级别)

ISO14644-3 (用于高效颗粒完整性试验)

 

技术特点:领先的技术,实现干热灭菌柜的动态百级和优良的温度均匀性

机动门采用了安全稳定的气动启闭系统

机动门采用先进的真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染

本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H13级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.99%,保证腔室内达到百级。

腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺1,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便。

腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性。

设备采用了先进的全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压

独立的超温保护系统,有效的保证设备安全

本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等

腔体主过滤器设有DOP验证口

多种冷却方式,提高工作效率

 

验证系统
■ 进口ATI的PAO测试仪用于侧高温高效过滤器完整性测试。
■ 进口多通道温度验证仪。

 

技术参数:

产品型号

腔室尺寸(mm)

外形尺寸(mm)

加热功率

(kw)

循环风量变频调节最大

(m³/h)

补充风量变频调节最大

(m³/h)

冷却水用量

(kg/ 批)

DMH-1

600

500

750

1700

850

1950

9

2000

426

150

DMH-2

800

800

1000

1900

1150

2100

15

2500

426

180

DMH-2A

900

900

1250

2100

1250

2300

19

2800

426

180

DMH-3

1000

1000

1200

2100

1350

2300

22

3800

504

200

DMH-3A

1000

1000

1500

2100

1350

2600

25

3800

504

220

DMH-4

1000

1200

1500

2100

1550

2600

28

4000

504

250

DMH-5

1000

1400

1450

2100

1750

2550

30

5000

504

300

DMH-5A

1000

1800

1400

2100

2150

2500

40

5600

702

350

DMH-6

1000

2150

1400

2100

2500

2600

45

6500

702

400

DMH-6A

1000

2500

1400

2100

2850

2500

50

7500

702

450

DMH-7

1100

2300

1600

2200

2650

2700

55

8000

702

550

DMH-8

2000

1800

1400

3100

2150

2500

70

8500

870

750

DMH-9

2000

2000

1500

3100

2350

2600

75

8500

870

850

DMH-10

2000

2650

1500

3100

3000

2600

90

11400

870

1000

DMH-11

2500

2650

1500

3600

3000

2600

110

15200

870

1150

DMH-12

2500

3000

1600

3600

3350

2700

130

15200

870

1350

 

注:以上为标准机型,本公司还可根据客户要求进非标设计制造

 

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